Vue d’ensemble
Votre veille réglementaire, au 16 août 2026
Critiques
7
Modérées
23
Pour information
41
Événements
29
Conçu pour les professionnels QARA du dispositif médical
La veille réglementaire
des dispositifs médicaux, enfin maîtrisée
32 sources surveillées en continu, dont 19 autorités - ANSM, FDA, EMA, MHRA, PMDA, Health Canada. Notre IA analyse chaque publication, la résume et vous dit exactement quoi faire.
Assistant QARA IA inclus - posez vos questions MDR/IVDR/FDA, analysez vos documents techniques
Sans engagementAucune carte bancaireRésiliation en 1 clic
Hébergé en UE
RGPD compliant
TLS 1.3 + AES-256
2FA disponible
Tableau de bord· Aujourd'hui3 nouvelles
MODÉRÉQualitiso — presse QARA francophoneIl y a < 1h
Article 61(10) MDR : Position de Team-NB et implications pour les fabricants
MODÉRÉQualitiso — presse QARA francophoneIl y a < 1h
Tarifs des Organismes Notifiés pour MDR et IVDR à partir de novembre 2024
MODÉRÉQualitiso — presse QARA francophoneIl y a < 1h
MDCG 2021-24 Rev.1 : Évolutions de classification des DM prévues pour avril 2026
Mis à jour il y a 4 minutesVoir tout
32 sources analysées
Sources surveillées
🇫🇷ANSM🇫🇷HAS / CNEDiMTS🇫🇷Légifrance JORF🇫🇷SNITEM🇫🇷LNE / G-MED🇫🇷France Biotech🇫🇷AFNOR🇪🇺Commission EU DG SANTE🇪🇺MDCG🇪🇺EMA🇪🇺EUR-Lex (MDR/IVDR)🇪🇺EUDAMED🇪🇺NANDO🇪🇺Medtech Europe🇺🇸FDA🇬🇧MHRA🇨🇦Health Canada🇨🇭Swissmedic🇦🇺TGA🇯🇵PMDA🌍MDSAP🌐RAPS📋ISO 13485 / 14971 / 62304 / 60601🇫🇷ANSM🇫🇷HAS / CNEDiMTS🇫🇷Légifrance JORF🇫🇷SNITEM🇫🇷LNE / G-MED🇫🇷France Biotech🇫🇷AFNOR🇪🇺Commission EU DG SANTE🇪🇺MDCG🇪🇺EMA🇪🇺EUR-Lex (MDR/IVDR)🇪🇺EUDAMED🇪🇺NANDO🇪🇺Medtech Europe🇺🇸FDA🇬🇧MHRA🇨🇦Health Canada🇨🇭Swissmedic🇦🇺TGA🇯🇵PMDA🌍MDSAP🌐RAPS📋ISO 13485 / 14971 / 62304 / 60601
Démonstration
Voir ce que fait la plateforme
Un décret paraît au Journal officiel. Voici ce qu'il en reste deux minutes plus tard : sa portée analysée, sa criticité fixée, et les actions qu'il impose au fabricant.
Le décret numéro 2026-730 est signé le premier août 2026 et publié
Voix et musique · sous-titres à l'écran
19
Autorités officielles
sur 32 sources surveillées
< 6h
Délai de détection
sources critiques
100%
Conforme RGPD
hébergement EU
Fonctionnalités
Tout ce dont un QARA a besoin
Pas un agrégateur RSS de plus - un outil métier qui comprend votre réglementation.
Assistant QARA en temps réel
Un chatbot IA expert en affaires réglementaires DM répond à vos questions MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, audits ON. Connecté à la veille temps réel + référentiel structuré. Cite ses sources, dit honnêtement quand il ne sait pas.
Alertes en temps quasi-réel
ANSM, HAS, Légifrance, MDCG, EMA, FDA, MHRA, Health Canada, Swissmedic, TGA, PMDA, MDSAP et les autres sources analysés toutes les 6 heures. Aucune mise à jour critique ne passe entre les mailles.
Analyse IA actionnable
Chaque alerte est résumée, classée par criticité (critique / modéré / info) et accompagnée d'une liste d'actions concrètes.
Export PDF pour votre SMQ
Générez des rapports horodatés prêts à verser dans votre dossier qualité - preuve de veille réglementaire pour les audits ISO 13485.
Calendrier QARA intégré
Conférences, webinaires, échéances réglementaires - ne ratez plus aucun événement clé du secteur DM.
Couverture internationale
France (ANSM, HAS, Légifrance, SNITEM), Europe (MDR/IVDR, EUDAMED, MDCG, EMA), États-Unis (FDA), Royaume-Uni (MHRA), Canada (Health Canada), Suisse (Swissmedic), Australie (TGA), Japon (PMDA), audits internationaux (MDSAP, ISO, RAPS) - en un seul tableau de bord.
Mon périmètre - veille sur mesure
Déclarez vos segments DM (21 catégories), vos référentiels (31 cadres : MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, stérilisation, étiquetage, DMDIV, implants…) et vos marchés via une liste de 45+ pays. La page Alertes filtre automatiquement sur ce qui vous concerne.
Données sécurisées en Europe
Hébergement AWS Frankfurt, chiffrement bout en bout, conformité RGPD native. Vos données ne quittent pas l'UE.
NOUVEAUTÉ - Inclus dans tous les plans Pro
Un expert QARA disponible 24/7,
qui ne ment pas
Pas un ChatGPT générique. Un assistant spécialisé MDR / IVDR / FDA / ISO 13485 / AI Act, branché sur votre veille temps réel, avec un référentiel réglementaire structuré. Il cite ses sources et reconnaît honnêtement ses limites.
Assistant QARA
Veille réglementaire DM en temps réel
Que change EUDAMED en 2026 pour mon DM Class IIa ?
Depuis le Règlement (UE) 2024/1860, les modules 1 à 4 d'EUDAMED sont obligatoires en 2026. Pour votre Class IIa, vous devez :
- Enregistrer votre SRN fabricant
- Soumettre les UDI-DI/PI de chaque référence
- Lier vos certificats CE valides
📎 2 sources utilisées
Analyse vos documents techniques
Téléversez un dossier technique, un CER, un PSUR. L'assistant l'analyse à la lumière des dernières alertes ANSM, MDCG, FDA et identifie les écarts de conformité.
Anti-hallucination renforcé
Référentiel structuré (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA, AI Act) + veille temps réel. L'assistant cite ses sources et reconnaît honnêtement quand une question dépasse ses connaissances.
Mémo audit exportable
Chaque conversation peut être exportée en PDF horodaté avec bibliographie des sources - preuve de veille exploitable pour vos audits ISO 13485 et organismes notifiés.
Historique de vos conversations
Vos échanges sont conservés et reprenables à tout moment. Idéal pour préparer un audit en plusieurs sessions ou capitaliser sur des analyses passées.
Créer mon compte
Compte gratuit sans carte. L’Assistant QARA s’ouvre avec l’essai de 30 jours.
Comment ça marche
En production en 3 minutes
01
Créez votre compte
Inscription en 30 secondes. Pas de carte bancaire. Accès immédiat au tableau de bord.
02
L'IA surveille pour vous
Nos robots parcourent 32 sources toutes les 6 heures, dont 19 autorités officielles. Chaque publication est analysée, résumée et classifiée.
03
Agissez en connaissance
Recevez les alertes par email, consultez le dashboard, exportez vos rapports PDF. Votre veille est tracée et documentée.
Pourquoi MedQara
La veille manuelle coûte 40× plus cher
Un ingénieur QARA passe en moyenne 8 à 12 heures par semaine à surveiller manuellement les sources réglementaires. À 30 €/h, c'est 14 400 €/an consacrés uniquement à la veille - sans garantie de ne rien manquer.
−90%
Temps de veille
1h vs 10h par semaine
×40
Moins cher
348 € vs 14 400 €/an
< 6h
Délai de détection
vs 3 à 14 jours manuellement
0%
Taux de manqué
vs 40-60% en veille manuelle
Critère
Veille manuelle
MedQara Pro
Sources couvertes
✕3-5 sources (fatigue cognitive)
32 sources, dont 19 autorités officielles
Temps hebdomadaire
✕8 à 12 heures/semaine
1 à 2 heures/semaine
Délai de détection
✕3 à 14 jours
Moins de 6 heures
Coût annuel
✕4 000 à 8 000 € (temps QARA chargé)
À partir de 590 €
Taux de couverture
✕40-60% des publications
Proche de 100%
Analyse et priorisation
✕Manuelle, subjective
IA : criticité + actions concrètes
Traçabilité pour audit
✕Fichiers Excel, notes disparates
Export PDF horodaté pour le SMQ
Disponibilité
✕Dépend du QARA présent
24h/24, 7j/7, automatisé
Récupérez 6 à 10 heures par mois et couvrez 100% de vos sources réglementaires à partir de 590 €/an.
Créer mon compteTarifs
Le prix de votre tranquillité en audit
Facturation annuelle, résiliable à tout moment. Essai de 30 jours sur les plans Indépendant et Entreprise.
La veille réglementaire occupe 6 à 10 h par mois à un QARA, soit 4 000 à 8 000 € par an en coût chargé. Nos plans démarrent à 590 €.
Indépendant
590 €/an
ou 59 €/mois
QARA freelance, PRRC externalisé
- Alertes illimitées, en temps réel
- Les 32 sources surveillées, dont 19 autorités officielles
- Périmètre personnalisé : référentiels, marchés, segments
- Assistant QARA IA
- Preuve de veille exportable (PDF + Excel)
- Alertes email et digest programmé
- 1 utilisateur
Le plus choisi
Entreprise
1 990 €/an
ou 199 €/mois
Fabricant ou distributeur de dispositifs médicaux
- Tout le plan Indépendant
- Utilisateurs illimités dans votre entité
- Analyse d'impact et gap analysis sur vos dispositifs
- Demande d'ajout de source, référentiel ou marché
- Rapports au logo de votre entreprise
- Session de paramétrage 1 h avec un expert
- Support prioritaire
Cabinet
3 900 €/an
390 € par client suivi
Cabinet de conseil et consultants QARA
- Tout le plan Entreprise
- 10 périmètres clients, chacun avec ses segments et ses marchés
- Extension par tranche de 5 périmètres (+25 %/an)
- Rapports co-brandés au logo de votre cabinet
- Commission récurrente sur vos clients recommandés
- Devis et facturation par virement
Deux autres formules
Free0 €
Pour rester au courant : les 3 dernières alertes, 3 sources françaises, 48 h de décalage. Sans périmètre personnalisé ni export.
Créer un compte gratuit →GroupeSur devis
Multi-entités et multi-sites, SSO, DPA sur mesure, SLA contractuel et facturation centralisée.
Nous contacter →Montants nets de taxe - TVA non applicable, art. 293 B du CGI. L'essai de 30 jours demande une carte et bascule automatiquement en abonnement à son terme, sauf résiliation. Un devis PDF vous est remis sur simple demande, payable par virement.
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